Irrigazione TransAnale con Peristeen Light

Indagine clinica esplorativa volta a comprendere i benefici clinici di Peristeen Light (cod. n. 70-2025)

L’incontinenza fecale ricorrente e la stipsi sono disfunzioni intestinali che nella popolazione generale mostrano una alta prevalenza (rispettivamente all’incirca dell’8% e del 14%). Esse possono essere di origine neurogena o funzionale e spesso hanno un impatto significativo sulla qualità della vita, con conseguenti sfide fisiche, emotive e sociali. Pertanto, una gestione efficace dell’intestino è essenziale per la salute.

Recenti Linee Guida supportano il fatto che l’Irrigazione TransAnale (TAI) dovrebbe essere considerata come modalità terapeutica nelle persone che non rispondono alla gestione intestinale conservativa, prima di ricorrere a interventi invasivi. Finora la TAI è stata utilizzata principalmente per gestire la disfunzione intestinale neurogena, tuttavia la sua applicazione è stata ampliata per affrontare anche altre tipologie di disfunzioni intestinali che influenzano la defecazione.

La TAI a basso volume (che irrora solo la zona del retto) può essere sufficiente già di per sé in alcuni casi, oppure può aiutare ad acquisire sicurezza e consentire, se necessario, una introduzione graduale all’utilizzo della TAI ad alto volume (più efficace, in quanto irrora anche parte del colon, ma più impegnativa).

Nella letteratura scientifica sono presenti pochissimi studi sulla TAI a basso volume, pertanto la presente indagine clinica è nata proprio per fornire maggiori informazioni sul modello di utilizzo del Peristeen Light, un Dispositivo Medico già disponibile sul mercato per la TAI a basso volume, per valutarne i benefici clinici. Si tratta di uno studio di ricerca multicentrico che si svolge in due Paesi (Danimarca e Italia) ed è sponsorizzato dal produttore Coloplast.